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四川省藥監局第五檢查分局轄區內監管對象主體責任落實暨質量管理規范培訓班在好醫生攀西藥業舉辦

文章來源:本站原創 發布日期:2025-09-30 作者:好醫生攀西藥業 丁茂嬌 分享:

9月28日,四川省藥品監督管理局第五檢查分局轄區內監管對象主體責任落實暨質量管理規范培訓班在好醫生攀西藥業舉辦。省監局第五檢查分局局長陳軍、二級調研員盧東,好醫生集團副董事長耿福昌出席會議,涼山州35家藥品批發企業、9家藥品生產企業、14家醫療機構院內制劑配制單位參加培訓。

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陳軍局長傳達了國家藥品監督管理局及省藥品監督管理局相關會議精神及要求,強調各企業要提高認識,深刻理解落實主體責任的重要性;潛心學習,準確把握質量管理規范的核心要求;對標找差,切實提升自身質量管理體系運行水平;學以致用,確保培訓成果轉化為實際工作成效。

耿副昌副董事長在培訓班上致辭,他表示,好醫生集團創立三十多年來不忘初心,秉持“做好人,制好藥”的企業理念,積極落實主體責任,好醫生人在質量管理中時刻嚴格要求自己,不斷提升,旨在生產出高質量的藥品,為醫生和患者提供高效、優質的服務。

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培訓期間,好醫生攀西藥業質管部相關負責人圍繞“人”、“機”、“料”、“環”、“法”五個方面就藥品生產企業如何履行主體責任做了分享。院內制劑及批發企業代表就嚴守GMP規范,建立全員質量體系做經驗分享。

盧東調研員對藥品監管相關法律法規進行解讀,對監督檢查中的典型問題進行通報,并對監督檢查過程中匯總的典型案列進行剖析,強調企業在落實主體責任中的應履行的職責及企業要提升質量管理應如何做。要求各企業筑牢質量防線,持續提升,做到全員質量管理。

會后,培訓班全體成員先后參觀考察了好醫生攀西藥業康復新液數字化智能化生產線、質量控制區,涼山佳能達醫貿智慧中藥煎配中心中藥智能化控制系統。

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